中金汇融双多抗引擎爆发、全球化提速药明生物2026年跃升发展确定性凸显

一年一度，有着全球生物医药产业风向标作用的摩根大通医疗健康大会（J.P. Morgan Healthcare Conference）正在美国旧金山召开。

当地时间1月14日上午，药明生物（02269.HK）CEO陈智胜于大会演讲时介绍，公司2025年新增209个综合项目，综合项目数已达945个，双多抗等复杂分子成为药明生物核心增长引擎。同时预计2026年业务增长势头将持续。

外界注意到，作为全球领先的大规模、一体化生物药CRDMO企业，药明生物拥有的全球规模领先复杂生物药产品管线，含金量再次提升。双多抗项目数量正比肩抗体偶联药物（ADC），成为公司新的增长引擎。

与此同时，药明生物正在稳步推进全球战略扩张布局，强化美国与亚洲的一体化CRDMO能力。

2025年药明生物新签项目中，约半数来自美国。眼下，公司正在增加美国战略投资，打造覆盖工艺开发、原液及制剂生产的一体化生物药服务能力。在中东，药明生物落子卡塔尔，这是中国、爱尔兰、德国、美国和新加坡后，药明生物全球网络中的第六极。

药明生物的全球布局通过就近服务、快速响应和定制化服务，正在为客户不断创造实质价值。

新增长引擎轰鸣：双多抗一飞冲天

从2025年开始，全球双多抗赛道风起云涌，诞生了一起又一起重磅交易，包括辉瑞、默沙东、百时美施贵宝、艾伯维等跨国药企们争相揽入双抗候选药物。

药明生物此前精准捕捉行业趋势，抢先布局并构建起强大的竞争优势，双多抗业务已成为公司增速最快、盈利能力最强、最精彩的核心增长引擎。

何为双抗？双特异性抗体通过在一个分子上整合两种不同的抗原结合位点，突破了传统单克隆抗体靶向单一抗原，即“一把钥匙只能开一把锁”的局限。眼下，全球抗体市场的增长重心逐渐由传统单克隆抗体转向机制更复杂、技术壁垒更高的双多抗。

根据沙利文数据，2020年全球双抗药物市场规模约为27亿美元，2024年增长至134亿美元。预计全球双抗药物市场2024年至2034年的年复合增长率为32.4%，2034年对应全球市场规模将达到2218亿元美元。

本次药明生物公布的信息，2025年新增的209个综合项目中，三分之二项目属于双多抗和ADC项目。其中双多抗项目数量相比2024年增长了三成，贡献近20%的总收入，同比增长超过120%。

药明生物是如何成功站上了双多抗领域的风口？

相比单纯的CDMO企业，药明生物多出的R（研究）端业务，可以迅速捕捉医药行业创新趋势。而R（研究）D（开发）M（生产）结合，可以实现“端到端”协同。这种独特的一体化模式，使得在行业风口到来之前，公司能够准确预判市场需求，并提前落地布局产能。

双多抗赛道内，药明生物凭借WuXiBody™双抗技术平台等专有研究平台，已在R端药明生物积累了近20个项目，未来可收取潜在里程碑付款和销售提成。例如在具有革命性的CD3 TCE赛道，药明生物已实现2亿美元收入，未来潜力或达数十亿美元。

从其他项目进展来看，药明生物的双多抗管线呈现出梯次推进、储备充足的良好态势。127个项目处在临床前期阶段；57个项目推进至临床I期或II期；9个项目进入临床III期；3个项目已成功进入商业化阶段，且均为高潜力资产。

技术迭代筑牢增长根基

包括双多抗在内，本次药明生物披露的945个项目中，年度新增综合项目数首次超过200个。

公司当前临床前项目达463个，同比增长15.17%；早期(I及II期)临床开发项目达383个(289个I期项目及94个II期项目)，同比增长16.77%;后期(III期)临床开发项目及商业化生产项目则增至99个(74个III期项目及25个商业化生产项目)，同比增长13.79%。

在药明生物CRDMO“黄金漏斗”下，客户早期项目可以沿着 R-D-M 路线一路推进至商业化生产阶段，项目越到后期，给药明生物带来的潜在收入越大，形成了高效的转化效应。此外，药明生物披露，其在2025年获得23个“赢得分子”项目，其中包括6个临床三期项目。

值得一提的是，工艺性能确认（PPQ）作为药品商业化生产前的关键步骤，其数量是预判CXO企业未来 1-3 年生产收入的重要指标。2025年药明生物的PPQ数量同比增长75%，跃升至28个；2026年伊始，基于现有合同已经排期34个PPQ。稳步增长的PPQ 批次进一步强化了公司M端业务的长线增长确定性。

手握近千个项目，药明生物并未止步于单纯的项目交付，而是以定义未来生产标准、提升行业开发效率为目标，持续迭代核心技术平台能力。2025 年，公司重磅推出多个关键开发平台，形成“高效开发+优质交付”的技术组合，为长期增长注入强劲动力。

这其中，定点整合细胞株开发平台WuXia™ TrueSite直击药物开发源头痛点。

目前全球约 70% 的生物药依赖中国仓鼠卵巢细胞（CHO）细胞生产，其类人蛋白翻译后修饰能力使其成为重组蛋白生产的首选，但传统细胞株构建筛选流程繁琐且周期漫长，难以保障稳定性与生产效率。

药明生物的定点整合（TI）技术实现了外源蛋白表达序列的精准插入，大幅提升了CHO 细胞株的生产效率、稳定性与可预测性。该平台已将主细胞库（MCB）构建周期缩短至 9-10 周（以往需要12周），全力推动新药IND申报周期压缩至6个月的行业标杆目标，显著降低客户研发时间成本。

另一大重磅平台——高浓度生物制剂开发平台 WuXiHigh™2.0，则精准破解了高浓度制剂开发的行业难题。

高浓度生物制剂（蛋白浓度超100mg/mL）因具备减少注射量、提升给药效率及患者依从性等优势，已成为制药企业研发的核心方向，目前美国食品药品监督管理局（FDA）批准的单抗产品中超20%为高浓度制剂。但另一面，高浓度制剂开发常面临高粘度、易形成蛋白聚体等挑战，当前FDA批准的生物制剂最高浓度仅为200mg/mL。药明生物WuXiHigh™2.0 平台，将蛋白浓度上限提升至230mg/mL，可将粘度降低达90%，在保障配方稳定性与注射舒适度的前提下，进一步增强给药灵活性、降低注射频次、简化冷链物流需求，全面提升原液与制剂生产效率。

上述两大平台形成强大协同效应：WuXia™ TrueSite从源头保障药物开发生产的高效性与经济性，WuXiHigh™2.0则确保终端剂型的优质交付，二者共同构成药明生物吸引优质客户的核心技术壁垒。

新平台技术迭代，不仅能高效服务现有近千个项目的全周期需求，更将持续吸引致力于下一代创新疗法的生物医药企业合作，为公司后续大规模商业化生产输送源源不断的优质项目，筑牢长期增长的技术根基。

全球布局的规模化增长

在RDM业务持续强劲增长的同时，药明生物正加快战略性全球布局。通过“全球布局”，就近客户市场，强化全球运营韧性。

北美市场长期以来是药明生物的第一大收入来源。公司2025年新签的209个项目中，约半数来自美国。

为精准匹配美国客户需求，药明生物持续加大战略投资，全力打造一体化生物药服务体系。目前已实现跨基地原材料、样品及产品的无缝转移，马萨诸塞州伍斯特基地，将与新泽西州克兰伯里基地、波士顿研究服务中心形成高效联动，进一步巩固北美市场优势。

在亚太及中东市场，药明生物新加坡CRDMO中心模块化生物制剂（DP）生产厂已启动建设，模块化原液生产厂进入设计阶段。在卡塔尔，药明生物与卡塔尔自由区管理局（QFZ）签署了战略合作备忘录，将打造其在中东地区首个一体化CRDMO中心，形成“全球六极”的战略布局。

为什么选择卡塔尔？

卡塔尔在“2030国家愿景”蓝图下，正致力于打造区域领先的医疗保健中心。此次引入药明生物，其CRDMO模式将助力卡塔尔实现从药品消费市场向区域性研发、制造和物流枢纽的转型。

此外，中东地区医药市场潜力巨大。据仲量联行（Jones Lang LaSalle，JLL）行业报告，预计到2028年，中东地区医药市场规模将达到360亿美元。卡塔尔在中东的区位优势显著，该国不仅是进入拥有超5000万人口的海湾合作委员会（GCC）市场的门户。更地处亚、欧、非三大洲交汇处，是连接中东与世界的战略要地，具备完善的航空、海运及冷链设施，适合医药产品中转。

可见，药明生物全球化战略背后，不仅是地理上的扩张，更是产能、技术与合规能力的系统性复制。“全球双厂”策略不仅满足全球客户供应链多元化的需求，更是将中国基地已验证成功的成熟生产工艺、管理体系快速复制到全球，实现“药明生物效率”的全球化输出。

目前，药明生物全球规划产能超过50万升，2029年起公司预计投入运行的大规模生产产能将达37万升（原液每批次> 6000 升），预计生物药年产量可达30吨。这将持续巩固药明生物在全球生物药生产领域的规模优势。

增长新翼：数字化CRDMO

本届JPM医疗健康大会，药明生物提出将打造全球领先的数字化CRDMO。其数字化解决方案以客户需求为中心，通过“数字化赋能”，打造完美执行效率和极致客户体验。数字化技术正成为药明生物战略布局的核心支撑。

如近日，药明生物发布了行业领先的数字孪生平台PatroLab™，该平台实现了从传统静态离线检测向实时、非侵入式监测的重大跨越，可对40余项关键工艺表现和产品质量属性进行持续实时在线监测，且与传统方法相比，PatroLab™单批次数据密度提升近1000倍，由此能够帮助客户获得更深入的工艺洞察并实现数据驱动决策，加速生物工艺开发与生产。

这种“CRDMO+数字化”的深度融合，让药明生物能够以客户需求为中心，更贴近全球市场、及时响应客户差异化需求。同时通过技术赋能打破地域限制，提升跨区域运营效率，有效抵御区域市场波动风险，为全球客户提供始终如一的高品质服务，进一步筑牢在全球CRDMO赛道的领先地位。

双多抗引擎轰鸣，创新技术贯穿从研究、开发，到生产，覆盖全球基地的规模化CRDMO，数字化之翼助力腾飞，2026药明生物的高速增长之势已然清晰可鉴。

举报相关阅读